INNOVACIÓN | SOMOS INIBSA

Fábrica e instalaciones de última generación

Calidad e innovación de principio a fin. Llevamos a la máxima exigencia todo el proceso de producción, desde el análisis de los componentes, la fabricación, el almacenaje y la distribución.

Fabricación de productos estériles de pequeño volumen y, más concretamente, de cartuchos de anestesia dental.
Salas independientes para la fabricación de las soluciones y zonas limpias separadas para el dosificado de los productos.
Equipos de inspección óptica, etiquetado y acondicionado con la última tecnología.

Capacidad de planta

Reactores: Disponemos de tanques de fabricación para nuestras líneas de llenado.
Líneas de dosificado, con lavadora, túnel de despirogenización y llenadora. Todas ellas están ubicadas en una zona limpia independiente y bajo flujo laminar, con un entorno grado B.
Equipos de revisión óptica para inspeccionar todos los cartuchos dosificados y garantizar la ausencia de partículas o cuerpos extraños, así como para descartar aquellos que pudieran tener algún defecto estético o estuvieran infradosificados. Son equipos punteros y softwares con altísimos niveles de detección.
Equipos de etiquetado: puesto que nuestros cartuchos son anónimos en origen, debemos proceder al etiquetado posterior, que permitirá la identificación de los mismos. Para ello, disponemos de equipos que no solo aplican la etiqueta conteniendo el nombre y características del producto, sino que nos permiten imprimir en línea los datos específicos de cada lote, así como su caducidad.
Líneas de acondicionado con equipos que permiten la termoformación, acondicionado en blíster de las unidades, estuchado y encajado del producto final. Están dotados con elementos de control para garantizar la presencia de todas las unidades en el estuche y la identificación del prospecto, el descarte de unidades incompletas/rotas y el trazado de las unidades/lotes, (track-trace), según la normativa vigente en cada uno de los diferentes países a los que exportamos.

Laboratorios

Laboratorios propios de microbiología (2016), fisicoquímico (2017) y de materiales.
Equipados con las última técnicas y equipos.
Permiten analizar todos los componentes utilizados para la fabricación de nuestros medicamentos y un control de procesos y la liberación de lotes.
Máximos estándares de calidad y cumpliendo la normativa vigente.

Logística y suministro

Nuestras instalaciones y procesos garantizan:

La trazabilidad del producto.
El mantenimiento de las condiciones de temperatura en todo momento: almacenamiento, transporte y entrega.
Imposibilitar la contaminación cruzada.
Un Servicio de Atención al cliente para garantizar la trazabilidad de los pedidos.
Disponemos de más de 5.000 ubicaciones, para materias primas, material de acondicionado, producto semielaborado y producto final.

Desarrollo farmacéutico

Tenemos un equipo altamente cualificado para el desarrollo y reformulación siempre con el objetivo de mejorar la calidad de nuestros productos.

Búsqueda de información bibliográfica.
Selección de APIs y proveedores.
Reformulación de productos para mejorarlos, optimizarlos o cumplir con nuevas regulaciones.
Desarrollo galénico.
Desarrollo de métodos de análisis farmacéutico y validación.
Elaboración del dossier de producto con garantías de aprobación internacional.
Diseño y fabricación de lotes piloto.
Generación o soporte de la información para cumplimentar el dossier de comercialización de nuevos productos.

Servicios Regulatory

Gestionamos toda la documentación para obtener los registros necesarios en cumplimiento del marco normativo, así como para obtener las licencias para la fabricación y comercialización de los productos sanitarios y medicamentos de uso humano.